한국일보 애틀랜타 전자신문

2020년 11월 18일 (수요일) A10 특집 ■과학자들이알아낸것은 지난 7월 화이자와 바이오엔텍 은 코로나 바이러스 백신에 대한 후기 임상시험을 시작했다. 절반 은백신을투여했고나머지절반은 플라시보(식염수 위약)을 투여했 다. 그런다음이들은백신의감염 보호 여부를 확인하기 위해 사람 들이아플때까지기다렸다. 지금까지 참가자 약 4만4,000 명 중 94명이 코로나19에 감염되 었다. 독립적인 외부 전문가 위원 회가이들중몇명이백신을접종 했는지, 그리고 가짜약을 맞은 사 람은몇명인지를조사했다. 이초 기 분석에 따르면 백신의 효과는 90%이상이다. 표준 임상시험법에 따라 데이터 는‘블라인드테스트’방식로진행 됐다. 독립적인 외부 전문가 위원 회를 제외한 자원 봉사자, 의사나 회사의 최고 경영진은 그 누구도 코로나19에 감염된 94명 가운데 몇명이백신을접종했는지플라시 보를 맞았는지 알 수 없다는 의미 다. 그러나백신의효과가 90%이 상이라는 추정치를 감안할 때 백 신을 접종한 극소수만이 코로나 19에감염됐음이유추가능하다. ■좋은결과인가 그렇다. 연방 식품의약청(FDA) 은 백신 제조업체들이 긴급 사용 승인을 받기 위해 후보제를 제출 할경우그효과기준을 50%선으 로설정해두었다.화이자와바이오 엔텍의 중간 결과가 입증되고, 실 제로백신이어떤효과가있는지를 정확하게반영한다면기준보다훨 씬더효과를가진백신이다. 이러한결과가얼마나좋은것인 지를 알고 싶다면 현재 사람들이 정기예방접종을받는허가된백신 들의 효과를 살펴보면 된다. 가장 효과가 낮은 것은 독감 백신이다. 인플루엔자바이러스가해마다새 로운 형태로 진화를 계속하기 때 문에 독감 백신은 감염 위험을 기 껏해야 40~60% 낮춰준다. 대조 적으로 2회접종하는홍역백신은 97%효과가있다. ■화이자백신은안전한가 지금까지 화이자와 바이오엔텍 은백신의안전성에심각한문제는 없다고보고했다. 지금의 대규모 연구를 실행하기 전이들은지난5월부터백신의안 전성에대한경고신호를감지하도 록특별히디자인된소규모임상시 험을실행했다. 그들은 4가지버전 의백신을시험했고발열과피로감 과 같은 경증과 중간 정도의 부작 용을 가장 적게 보인 백신을 선택 했다. 화이자와 바이오엔텍이 개발한 백신이 FDA로부터 긴급 승인을 받아 수백만 명에게 배포될 경우 질병통제센터(CDC)와 FDA는 백 신의 안전성에 별 문제가 없는지 지속적인모니터링을할예정이다. 임상시험참가자들역시 2년동안 모니터링을받게된다. ■새백신은누가먼저맞게되나 화이자의 최고경영자는 올 연말 까지3,000만~4,000만회투약분 의 백신을 생산할 수 있다고 밝혔 다.이는1,500만~2,000만명에게 1차 접종을 하고 3주 후 2차 접종 을받을수있을만큼충분한분량 이다. 감염위험이더높거나바이 러스에 더 취약한 그룹이 우선권 을갖게되며의료종사자, 노인, 비 만이나당뇨병과같은고위험군인 사람들이포함될수있다. 화이자와 바이오엔텍은 연간 13 억회 투여분을 만들어낼 수 있다 고밝혔다. 백신을필요로전세계 의수요를충족시키기에는여전히 충분하지 않다. 다른 백신들 역시 효과가 있음이 입증될 경우 그들 도 백신 제조가 가능해져 수요를 충족시킬수있게된다. ■일반인은 언제나 백신 접종이 가 능해질까 화이자는 11월셋째주긴급승인 을 신청할 것이라고 밝혔다. FDA 가제조업체에제출하도록요청한 2개월의안전데이터를수집한후 이다. 그런 다음 에이전시는 전문 가로 구성된 외부 자문위원회와 협의하고 백신의 안전성, 효과 및 기업의 제조 능력(엄청난 분량을 안전하게 생산할 수 있는지)에 대 한 자세한 데이터를 조사하는 데 몇주가소요될것이다. 이 백신이 연말 이전 특정 고위 험군에 대해 승인될 수 있지만 모 든 것이 계획대로 진행되고 예상 치 못한 지연이 없는 경우에만 가 능하다. ■임상시험에서남은단계는 임상시험은 코로나19 확진자가 164명이 될 때까지 계속된다. 이 시점에서연구가완료되어결과분 석이 나온다. 중간 결과는 백신이 효과적이라는강력한증거를제공 하지만백신이얼마나효과적인지 확실하게 입증한 것은 아니다. 임 상시험은이를수행하도록설정되 지않았다. 과학자들이 통계에 기반한 추정 을 제시하도록 할 뿐이다. 소위 말 해‘효능’으로 알려진 추정이다. 백신의 효과는 수백만 명이 접종 을 받아야만 확고한 판단이 나올 수 있다. 그러나 전문가들은 중간 데이터가나타내는바가효율성이 매우높아야만한다고말한다. ■노인들에게도효과가있을까 새로운결과는또한노인들이백 신으로부터강한보호를받는지여 부를 알려주지 않는다. 화이자와 바이오엔텍의임상시험은65세이 상을포함하므로결국중요한정보 를제공할것이다. 초기 임상 연구에 따르면 노인은 코로나바이러스백신에대한면역 반응이 약해진다. 그러나 확실한 중간증거가있으면백신으로부터 강하게보호받는것이가능해질수 있다. ■ 아이들은어떤가 또다른열린질문은아이들이백 신으로부터 보호받을 수 있는지 여부이다. 화이자와 바이오엔텍 이운영한시험은초기 18세이상 을 대상자로 했다. 그러나 지난 9 월16세의청소년을포함하기시작 했고지난달에는12세의어린이를 대상으로새로운시험을시작했다. 앞으로는 더욱 나이가 어린 아이 들과일할계획이다. ■화이자백신이정부의워프스피 드작전의일부였나 마이크펜스부통령은월요일트 위터를통해트럼프가“공공-민간 파트너십을 구축한 덕분에”이런 소식이전해졌다고밝혔다. 지난 7 월 화이자는 정부의‘와프 스피드 작전’과19억5,000만달러의계약 을 체결했다. 와프 스피드 작전은 시장에백신을최대한조속히출시 하려는 다 기관의 노력으로 1억회 투여분의백신을제공하는것이목 표다. 이계약은사전구매동의로 백신을제공할때까지회사가대가 지불을받지못함을의미한다. 백신개발 선두주자인 모더나 (Moderna)나 애스트라제네카 (AstraZeneca)와 달리 화이자는 백신 개발 및 제조를 지원하는 연 방자금을받지않았다. 화이자는 트럼프와 워프 스피드 작전으로부터 거리를 두었다. 일 요일인터뷰에서화이자의백신연 구·개발책임자인카트린얀센수 석부사장은“우리는워프스피드 에 참여한 적이 없다”며“미국 정 부 혹은 그 누구에게서 어떠한 돈 도받은적이없다”고밝혔다. 월요 일이 되자 화이자 대변인은 우리 회사는 잠재적인 코로나바이러스 백신 공급업체로 와프 스피드 작 전의일부임을명확히했다. 화이자와 바이오엔텍은 지난 7 월 미국 정부와 계약을 맺기 훨씬 전부터백신을개발해왔지만19억 5,000만달러의계약은개발진행 을계속하게만드는중요한인센티 브이였다. 실제로 국제 보건기구들은 영리 를 목적으로 하는 제조업체가 개 발도상국에백신을공급하도록장 려하기위해오랫동안이러한시장 보증을이용해왔다. ■ 타백신개발업체에게주는의미는 현재전세계적으로 10개의다른 백신들이임상시험후기단계에있 다. 화이자와 바이오엔텍이 고무 적인 결과를 얻었다는 사실은 전 문가들이 전반적인 분야에 대해 낙관하게만들고있다. 화이자와 바이오엔텍은 RNA라 는유전분자를사용해우리세포 가 바이러스 단백질을 만들도록 하는 백신을 테스트하고 있다. 우 리의 면역 체계는 단백질과 만나 신속하게 단백질을 인식하고 신 속하게 공격할 수 있는 항체와 면 역 세포를 만든다. 모더나는 자체 RNA 백신에 대한 후기 임상시험 을진행중이다. 그러나 화이자와 바이오엔텍의 소식은다른백신개발자들에게도 격려가 될 것이다. 화이자와 바이 오엔텍의 백신은 우리 몸이‘스파 이크’라고 하는 바이러스성 단백 질을만들도록한다. 많은다른백 신이스파이크단백질을신체에전 달하거나그일부만전달하여면역 체계가이를인식하도록하고있다. 또다른백신들은스파이크단백질 유전자를세포에해롭지않게전달 하는다른바이러스를기반으로한 다. 스파이크 단백질이 코로나 바 이러스에대한강력한보호를가능 케 한다면, 이러한 모든 백신들이 앞으로수개월내고무적인결과를 가져올수도있다. ■이제마스크착용은중단해도될까 안된다. 코로나바이러스가전국 적으로 기승을 부리고 있고 공중 보건전문가들은미국인들이매우 혹독한겨울에대비해야한다고말 해왔다. 백신이수개월내승인되 더라도초기에는일부미국인들에 게만제공될것이다. 보건당국은 내년까지도 원하는 사람들 모두가 효과적인 백신을 접종받기는어렵다고한다. 게다가 백신이바이러스의무증상확산을 방지할수있는지, 또심각한코로 나19 증상 발병을 예방할 수 있는 정도인지에대한데이터가아직없 다. 대부분의 전문가들은 백신이 널리상용화되더라도공중보건위 협이 가라 앉을 때까지 마스크와 같은 추가 보호조치가 여전히 필 요하다고말한다. 펜실베니아 대학의 교수이자 FDA의 백신 자문 패널의 일원인 폴 오핏 박사는“백신이 위생조치 를 대체하는 것이 아니라 위생 조 치의 부속물이 될 것”이라며“다 른사람들을위해서라도마스크를 반드시착용해야한다”고밝혔다. <ByCarlZimmerandKatieThomas> 신종코로나바이러스감염자들이미국등지에서급증하는가운데약간의안도감을느낄만한좋은소식 이월요일전세계에전해졌다. 화이자(Pfizer)와그의파트너인독일회사인바이오엔텍(BioNTech)이백신 의 효과가 90% 이상이라는 중간 결과를 발표한 것이다. 이는 백신에 대한 후기 임상시험 단계에서 얻은 첫번째결과로희망의빛이희미하게비치자증시는요동치고기대감이높아졌다. 그러나아직백신임상 시헝은중간단계이며백신의효능이어떨지에대해서는여전히알려진것이많지않다는점에주목해야 한다. 그리고한가지는분명하다. 사람들이보다엄격한안전수칙을지키지않을경우더많은생명을앗 아가게될향후몇개월동안은백신접종이적절하게이루어지지않는다. 다음은백신에대해우리가알 고 있는사실과 잘 모르는사실이다. 안전검증 부작용은 없니? 노인에게도 효과 있을까? 언제쯤 접종할 수 있나? 워프 스피드의 일부였나? 다른 백신에 주는 의미는? Monday, November 16, 2020 A12 ■과학자들이알아낸것은 지난 7월 화이자와 바이오엔텍은 코로나 바이러스 백신에 대한 후기 임상시험을 시작했다. 절반은 백신을 투여했고나머지절반은플라시보(식 염수위약)을투여했다. 그런다음이 들은백신의감염보호여부를확인 하기 위해 사람들이 아플 때까지 기 다렸다. 지금까지 참가자 약 4만4,000 명 중 94명이 코로나19에 감염되었다. 독립적인 외부 전문가 위원회가 이 들중몇명이백신을접종했는지, 그 리고 가짜약을 맞은 사람은 몇 명인 지를조사했다. 이초기분석에따르 면 백신의 효과는 90%이상이다. 표 준 임상시험법에 따라 데이터는‘블 라인드 테스트’ 방식로 진행됐다. 독 립적인 외부 전문가 위원회를 제외 한 자원 봉사자, 의사나 회사의 최고 경영진은 그 누구도 코로나19에 감 염된 94명 가운데 몇 명이 백신을 접종했는지 플라시보를 맞았는지 알 수 없다는 의미다. 그러나 백신의 효 과가 90% 이상이라는 추정치를 감 안할 때 백신을 접종한 극소수만이 코로나19에 감염됐음이 유추가능하 다. ■좋은결과인가 그렇다. 연방 식품의약청(FDA)은 백신 제조업체들이 긴급 사용승인을 받기 위해 후보제를 제출할 경우 그 효과 기준을 50%선으로 설정해두었 다. 화이자와 바이오엔텍의 중간 결 과가 입증되고, 실제로 백신이 어떤 효과가 있는지를 정확하게 반영한다 면기준보다훨씬더효과를가진백 신이다. 이러한 결과가 얼마나 좋은 것인 지를 알고 싶다면 현재 사람들이 정 기 예방접종을 받는 허가된 백신들 의 효과를 살펴보 된다. 가장 효 과가 낮은 것은 독감 백신이다. 인 플루엔자 바이러스가 해마다 새로 운 형태로 진화를 계속하기 때문에 독감 백신은 감염 위험을 기껏해야 40~60% 낮춰준다. 대조적으로 2회 접종하는 홍역 백신은 97% 효과가 있다. ■화이자백신은안전한가 지금까지 화이자와 바이오엔텍은 백신의안전성에심각한문제는없다 고 보고했다. 지금의 대규모 연구를 실행하기전이들은지난5월부터백 신의 안전성에 대한 경고 신호를 감 지하도록 특별히 디자인된 소규모 임상시험을 실행했다. 그들은 4가지 버전의 백신을 시험했고 발열과 피 로감과 같은 경증과 중간 정도의 부 작용을 가장 적게 보인 백신을 선택 했다. 화이자와바이오엔텍이개발한백 신이 FDA로부터 긴급 승인을 받아 수백만 명에게 배포될 경우 질병통 제센터(CDC)와 FDA는 백신의 안전 성에 별 문제가 없는지 지속적인 모 니터링을 할 예정이다. 임상시험 참 가자들역시2년동안모니터링을받 게된다. ■새백신은누가먼저맞게되나 화이자의 최고경영자는 올 연말까 지 3,000만~4,000만 회 투약분의 백 신을 생산할 수 있다고 밝혔다. 이는 1,500만~2,000만명에게 1차접종을 하고 3주 후에 2차 접종을 받을 수 있을 만큼 충분한 분량이다. 누가 먼 저 백신 접종을 받을지는 정확히 결 정되지 않았지만 감염 위험이 더 높 거나 바이러스에 더 취약한 그룹이 우선권을 갖게 된다. 여기에는 의료 종사자, 노인, 비만 나 당뇨병과 같 은 고위험군인 사람들이 포함될 수 있다. 화 자와바이오엔텍 연간 13억 회 투여분을 만들어낼 수 있다고 밝 혔다. 백신을 필요로 전 세계의 수요 를 충족시키기에는 여전히 충분하지 않다. 다른 백신들 역시 효과가 있음 이 입증될 경우 그들도 백신 제조가 가능해져 수요를 충족시킬 수 있게 된다. ■일반인은 언제나 백신 접종이 가 능해질까 화이자는 11월 셋째주 긴급 승인 을 신청할 것이라고 밝혔다. FDA가 제조업체에 제출하도록 요청한 2개 월의 안전 데이터를 수집한 후이다. 그런 다음 에이전시는 전문가로 구 성된 외부 자문위원회와 협의하고 백신의 안전성, 효과 및 기업의 제조 능력(엄청난 분량을 안전하게 생산 할수있는지)에대한자세한데이터 를조사하는데몇주가소요될것이 다. 이백신이연말이전특정고위험 군에대해승인될수있지만모든것 이 계획대로 진행되고 예상치 못한 지연 없는경우에만가능하다. ■임상시험에서남은단계는 임상시험은 코 나19 확진자가 164명이 될 때까지 계속된다. 이 시 점에서 연구가 완료되어 결과 분석 이나온다. 중간결과는백신이효과 적이라는 강력한 증거를 제공하지만 백신이 얼마나 효과적인지 확실하게 입증한 것은 아니다. 임상 시험은 이 를 수행하도록 설정되지 않았다. 과 학자들이 통계에 기반한 추정을 제 시하도록 할 뿐이다. 소위 말해‘효 능’으로 알려진 추정이다. 백신의 효 과는 수백만 명이 접종을 받아야만 확고한 판단이 나올 수 있다. 그러나 전문가들은 중간 데이터가 나타내는 바가 효율성이 매우 높아야만 한다 고말한다. ■노인들에게도효과가있을까 새로운 결과는 또한 노인들이 백 신으로부터 강한 보호를 받는지 여 부를 알려주지 않는다. 화이자와 바 이오엔텍의 임상 시험은 65세 이상 을 포함하므로 결국 중요한 정보를 제공할 것이다. 초기 임상 연구에 따 르면 노인은 코로나 바이러스 백신 에 대한 면역 반응이 약해진다. 그러 나 이러한 확실한 중간 증거가 있으 면 백신으로부터 강하게 보호받는 것이가능해질수있다. ■아이들은어떤가 또 다른 열린 질문은 아이들이 백 신으로부터 보호받을 수 있는지 여 부이다. 화이자와바이오엔텍이운영 한 시험은 초기 18세 상을 대상자 로했 . 그러나지난 9월 16세의청 소년을포함하기시작했고지난달에 는 12세의 어 이를 대상으로 새로 운 시험을 시작했다. 앞으로는 더욱 나이가 어린 아 들과 일할 계획이 다. ■화이자 백신이 정부의 워프 스피 드작전의일부였나 마이크 펜스 부통령은 월요일 트 위터를 통해 트럼프가“공공-민간 파트너십을 구축한 덕분에” 이런 소 식이 전해졌다고 밝혔다. 지난 7월 화이자는정부의‘와프스피드작전’ 과 19억5,000만 달러의 계약을 체결 했다. 와프 스피드 작전은 시장에 백 신을 최대한 조속히 출시하려는 다 기관의 노력으로 1억회 투여분의 백 신을 제공하는 것이 목표다. 이 계약 은 사전 구매 동의로 백신을 제공할 때까지 회사가 대가 지불을 받지 못 함을의미한다. 백신개발선두주자인 모더나(Moderna)나 애스트라제네카 (AstraZeneca)와달리화이자는백신 개발 및 제조를 지원하는 연방 자금 을받지않았다. 화이자는 트럼프와 워프 스피드 작전으로부터 거리를 두었다. 일요일 인터뷰에서 화이자의 백신 연구·개 발 책임자인 카트린 얀센 수석 부사 장은“우리는 워프 스피드에 참여한 적이없다”며“미국정부혹은그누 구에게서 어떠한 돈도 받은 적이 없 다“고 밝혔다. 월요일이 되자 화이자 대변인은 우리 회사는 잠재적인 코 로나바이러스백신공급업체로와프 스피드작전의일부임을명확히했다. 화이자와 바이오엔텍은 지난 7월 미국 정부와 계약을 맺기 훨씬 전부 터 백신을 개발해왔지만 19억5,000 만 달러의 계약은 개발 진행을 계속 하게 만드는 중요한 인센티브이였다. 실제로 국제 보건기구들은 영리를 목적으로 하는 제조업체가 개발도상 국에 백신을 공급하도록 장려하기 위해 오랫동안 이러한 시장 보증을 이용해왔다. ■다른 백신 개발업체에게 주는 의 미는 현재 전 세계적으로 10개의 다른 백신들이 임상시험 후기 단계에 있 다. 화이자와바이오엔텍이고무적인 결과를얻었다는사실은전문가들이 전반적인 분야에 대해 낙관하게 만 들고 있다. 예일대학교 아키코 이와 사키는“다른백신도효과가있을것 이라는더큰희망을갖게되었다”고 말했다. 화이자와 바이오엔텍은 RNA라는 유전분자를사용해우리세포가바 이러스 단백질을 만들도록 하는 백 신을 테스트하고 있 . 우리의 면역 체계는 단백질과 만나 신속하게 단 백질을 인식하고 신속하게 공격할 수 있는 항체와 면역 세포를 만든다. 모더나는 자체 RNA 백신에 대한 후 기임상시험을진행중이다. 또, 다른 RNA 백신에 대한 초기 임상시험이 중국, 영국, 인도, 싱가포르, 한국 및 태국에서진행중이다. 그러나 화이자와 바이오엔텍의 소 식은 다른 백신 개발자들에게도 격 려가 될 것이다. 화이자와 바이오엔 텍의백신은우리몸이‘스파이크’라 고 하는 바이러스성 단백질을 만들 도록 한다. 많은 다른 백신이 스파이 크 단백질을 신체에 전달하거나 그 일부만 전달하여 면역 체계가 이를 인식하도록 하고 있다. 또 다른 백신 들은 스파이크 단백질 유전자를 세 포에 해롭지 않게 전달하는 다른 바 이러스를 기반으로 한다. 스파이크 단백질이 코로나 바이러스에 대한 강력한 보호를 가능케 한다면, 이러 한 모든 백신들이 앞으로 수개월 내 고무적인결과를가져올수도있다. 코로나 바이러스 백신의 광범위한 성공은 전 세계의 건강에 큰 도움이 될것이다. 화이자와바이오엔텍만으 로는 수요 전체를 충족시킬 수 없기 때문이다. ■이제 마스크 착용은 중단해도 될 까 . 적으로 기승을 부리고 있고 공중보 건 전문가들은 미국인들이 매우 혹 독한겨울에대비해야한다고말해왔 다. 백신이 수 개월 내 승인되더라도 초기에는 일부 미국인들에게만 제 공될 것이다. 보건당국은 내년까지도 원하는 사람들 모두가 효과적인 백 신을 접종받기는 어렵다고 한다. 게 다가 백신이 바이러스의 무증상 확 산을 방지할 수 있는지, 또 심각한 코로나19 증상 발병을 예방할 수 있 는 정도인지에 대한 데이터가 아직 없다. 대 리 상용화되더라도 공중보건 위협 이 가라 앉을 때까지 마스크와 같은 추가 보호조치가 여전히 필요하다고 말한다. 펜실베니아대학의교수이자 FDA의 백신 자문 패널 일원인 폴 오핏 박사는“백신이 위생조치를 대 체하는 것이 아니라 위생 조치의 부 속물이 될 것”이라며“다른 사람들 을 위해서라도 마스크를 반드시 착 용해야한다”고밝혔다. <By Carl Zimmer and Katie Thomas> 화이자와 바이오엔 텍이 개발 중인 코로 나19 백신 이 90% 효과가 있 다는 중 간 결과가 발표됐다. <로이터> 신 코 가 약 의안도감을느낄만한좋은소식이 월요일전세계에전해졌다. 화이자(Pfizer)와그의파트너인독일회사인바이오엔텍(BioNTech)이백신의효과 가 90% 이상이라는중간결과를발표한것이다. 이는백신에대한후기임상시험단계에서얻은첫번째결 과로희망의빛이희미하게비치자증시는요동치고기대감이높아졌다. 그러나아직백신임상시헝은중간 단계이며백신의효능이어떨지에대해서는여전히알려진것이많지않다는점에주목해야한다. 그리고 한 가지는 분명하다. 사람들이 보다 엄격한 안전수칙을 지키지 않을 경우 더 많은 생명을 앗아가게 될향후몇개월동안은백신접종이적절하게이루어지지않는다. 다음은백신에대해우리가알고있는사 실과잘모르는사실이다. 안전검증부작용은없니? 노인에게도효과있을까? 언제쯤접종할수있나? 워프스피드의일부였나? 다른백신에주는의미는?