한국일보 애틀랜타 전자신문

2021년 9월 20일 (월요일) A6 특집 국립보건원(NIH) 원장인 프랜시 스S. 콜린스박사는공영라디오방 송NPR의‘모닝에디션’에출연해 “솔직히 말하면 5~11세 어린이용 백신 승인은 2021년 말까지 되지 않을것으로본다”고말했다. 미국최고의감염병전문가인앤 소니파우치국립알러지전염병연 구소(NIAID) 소장은 좀더 희망적 이다.파우치소장은NBC의‘투데 이쇼’에 출연해 올 가을 중순이나 늦으면초겨울12세미만의어린이 용코로나19백신접종이식품의약 청(FDA) 허가를 얻을“합리적 가 능성이있다”고전망했다. 그는 화이자와 모더나가 모두 어 린이를대상으로한백신의안전성, 정확한용량및효능에대한데이터 를 수집하고 있다며“이 데이터는 궁극적으로FDA에제출되어12세 미만어린이용백신의안전성과의 료상위험-이익비율을잘따져보 며 균형을 맞추려고 노력할 것”이 라고말했다. 이어그는“그과정이 조속히 진행되기를 바란다”고 덧 붙였다. 초가을에는 5~11세 어린이용 백 신 접종이 승인될 것으로 보았던 초기예측이지나치게낙관적이었 던 것인지 아니면 당국의 검토 과 정이 예상보다 오래 걸릴 것으로 간주하는지는확실하지않다. 다만 이처럼 변경된 일정표는 지 난 7월 연방 식품의약국(FDA)이 미국 제약사 화이자와 모더나에 5~11세 어린이를 대상으로 한 코 로나19백신임상시험규모를확대 할 것으로 요청한 이후 나온 것이 다. 당시 FDA는 이들 기업이 계획 한어린이대상임상시험의규모와 범위가백신의희귀부작용을탐지 하기에부족하다는견해를전달한 것으로알려졌다. 그러나화이자-바이오엔텍은오 는 9월말까지미보건당국에 5세 이상백신긴급사용승인을신청하 겠다는기존일정표에서아직변화 가없다는입장을밝혔다. 지금까지 임상시험에 등록된 어 린이 숫자가 이미 FDA 권장 사항 을충족시키는데충분하다며어린 이참가자를모집하고임상시험등 록을 진행하려면 꽤 오랜 시간이 소요된다고설명했다. 화이자가실 시한 어린이용 백신 임상시험에는 5~11세의 어린이 3,000명과 5세 미만 어린이 1,500명 등 총 4,500 명의어린이들이국립보건원등록 사이트에올라있다. 어린이용 코로나19 백신이 빨리 승인되지않을것이라는소식은어 린 자녀를 둔 부모들을 속상하게 만들고 있다. 이들은 12세 미만의 자녀들을교실로보내면서초가을 이면 백신 접종 승인과 더불어 더 욱안전한보호를받을수있을거 라기대하고있었다. 5~11세 어린이들에게 백신 접종 이 시급하다는 점을 감안해 뉴욕 타임스가 백신 전문가인 폴 오핏 박사에게 왜 이리 오래 걸리는지 물었다. 오핏 박사는 FDA 백신 자문 위 원회에서 활동할 뿐 아니라 지난 2006년 승인된 유아용 로타바이 러스(영유아에게 흔히 발생하는 위장질환) 백신의 공동 개발자로 FDA의 승인 절차를 누구보다 잘 알고있다. 오핏 박사는 당시 로타바이러스 백신에대한시험데이터가트럭으 로 배달될 만큼 많았다고 밝혔다. 오핏박사는“(보고서)를가져와서 하나씩차곡차곡쌓으면시카고에 서가장높은빌딩중하나인윌리 스타워(Sears Tower)의높이를초 과했다. 엄청난 정보량이었다”고 말했다. 오핏박사는부모들이어린자녀 들을 위한 코로나19 백신 승인이 지연되는것에대해좌절감을느끼 겠지만반대로FDA가백신데이터 를 검토하는 데 필요한 시간을 확 보하고있음을강조하며안심시켜 야 한다고 말했다. 해당 기관은 제 약회사가제출한데이터요약에만 의존하지않는다. 해당 기관 관계자들은 모든 어린 이의 개별 보고서를 하나하나 살 펴보고임상시험기간수집된부작 용, 혈액검사및기타데이터에대 한가장평범한세부사항까지검토 한다. 어린이용 백신 접종에 대한 데이터는어린이들에게각각다른 용량을투입해연구에사용되었다 는점에서까다롭다. 오핏 박사는“그들은 무엇 하나 놓치고 싶지 않을 것이다. 왜냐하 면 가장 중요한 것이 안전이기 때 문”이라고밝혔다.“수백만명의어 린이에게어떤백신이얼마나주입 되어야할지예측하기위해수천명 의어린이에게백신이나위약을주 고있다.더빨라야할것같지만기 나긴과정이다”고덧붙였다. 5~11세어린자녀가코로나19백 신 접종을 받을 수 있기까지 부모 들은인내심을갖고기다려야한다. 그러나연구조사들에따르면특히 여러방역조치가시행되는경우학 교가코로나19확산을일으키는주 요원인은아니라고한다. 실내마스크착용,교실내학생들 의최소3피트거리두기,학생들을 따로따로분리시키거나별도의집 단을 구성하기, 손 씻기와 코로나 19 정기 검사 권장, 자가격리와 같 은 방역 조치들이 충분히 효과적 이다. 이러한연구조사대부분이델타 변이가지배종이되기전에실시되 었지만 대부분의 교사, 직원 및 부 모가 백신 접종을 마치지 않은 상 태에서실시된조사이기에보건전 문가들은동일한방역조치를취하 면올가을을잘넘길수있으리라 기대하고있다. 어린이와 코로나19 감염에 대해 알려진바에따르면어린이는안전 한그룹으로여겨진다.성인에비해 코로나19진단을받은어린이는증 상이경미하거나전혀없을가능성 이더크다. 코로나19 감염된 어린이가 중증 으로발전해입원하거나감염으로 사망할가능성도성인에비해훨씬 낮다. 드문 경우지만 코로나19에 감염된일부어린이는심각한염증 증후군을 앓을 수 있지만 이는 소 아사례의약 0.1%에해당하는사 례다. 한명의어린이도잃게된다는점 이참담하지만현재까지코로나19 로 인한 어린이 사망은 드물다. 코 로나19팬데믹이시작된이후CDC 는 18세이하연령대에서 454명의 사망자가 나왔다며 이는 모든 연 령대의총사망자 62만3,984명중 0.07%에불과하다. 부모가백신을맞을자격이되는 가족구성원모두에게백신접종을 완료시켜어린이의감염위험을최 소화할수있다. 군중을 피하고 마스크를 착용하 고자녀가학교에서마스크를착용 하도록 매일 방역 조치를 취하라. 학교에서아이들을안전하게보호 하는방법에대한자료들을최대한 활용하는게좋다. 최신과학을공유하며개학후코 로나19 팬데믹의불확실성을헤쳐 나가는부모와가족을위한지침을 제공하는곳은많다. <ByTaraParker-Pope> 어린이용 코로나 백신 출시 왜 이리 오래 걸리나 전문가들 “가을쯤 가능” vs “올해 말까지 불가” 엇갈려 어린이 백신 데이터는 부작용 탐지 등 훨씬 더 까다로워 미국 내 초·중·고 헉교들이 대면 수업을 재개한 가운데 이번 주 12세 미만의 자녀를둔부모들에게는실망스러운소식이발표되었다. 대다수보건전문가들 이 초가을 5~11세의 어린 자녀를 위한 코로나19 백신의 사용 승인을 기대하 고있지만 두 명의 미국 내최고보건 책임자들이시기상조라고밝힌것이다. 어린이용코로나19백신이언제출시될지아직미지수다. 한어린이가독감백신을맞고있는모습. <로이터>