한국일보 애틀랜타 전자신문

2023년 11월 7일 (화요일) A6 특집 ▲갑자기 안약들에 대한 안전 문 제가제기된이유는무엇인가? 연방 식품의약국(FDA)은 제조 시설들에서 박테리아 오염을 발 견한 후 20여 개의 안약 제품을 피하라는 소비자 경고를 내놓았 다.이에따른부상자는보고되지 않았다. 올해 초, 연방 규제당국은 최소 14건의 영구 시력 상실과 4명의 사망자를 초래한 심각한 박테리 아감염이발생한후멸균되지않 은무방부제안약에대한두차례 의자발적리콜을발표했다. FDA는 안구 관리 제품은 눈에 직접넣기때문에신체의많은자 연방어기능을우회하는특성때 문에조사를강화했다고밝혔다. FDA대변인제레미칸은“우리는 그어느때보다특정유형의제품 을 더 많이 감시하고 있다.”고 말 했다. 그에 따르면 FDA의 감시는 코 로나19 팬데믹기간동안감소했 다가최근몇달동안증가했는데 이것이 더 많은 규제조치의 원인 이됐을수있다. “팬데믹동안현장검사를위해 많은제조시설에갈수없었고이 동에제한이있었다”라고말한그 는 이제는 검사가 완전히 강화되 었다고덧붙였다. 그는또소비자들이“FDA는안 전,품질및제조에대한엄격한기 준을가지고있으며의약품공급 을 안전하게 유지하기 위해 모든 노력을 기울이고 있다는 사실을 알아야한다”고말했다. UC 데이비스 약리학 임상교수 인게리D. 노백은이러한관심이 높아진것은아마도팬데믹제한 조치가종료된데따른반응이며 “제조 문제와 기존 법률 및 규정 에대한FDA의엄격한집행이결 합된것”이라고동의했다. 미국안과학회대변인크리스토 퍼스타는오염된안약공포로인 해 사람들이 이러한 리콜에“조 금 더 민감하게 반응”할 수 있다 면서그러나 FDA의경고는규제 감독이 효과가 있다는 신호이며 FDA가 제조 공정을 모니터링하 고있다는뜻이라고말했다. ▲내가 쓰는 안약이 안전한지 어 떻게확인할수있나? 수백만명의미국인이안구건조 증, 녹내장, 알러지나 대기오염으 로인한가려움증과같은질환에 안약을사용한다. 웨일코넬의과대학의안과부교 수이기도 한 스타는 안약은“압 도적으로안전하다”고말하고리 콜에 언급되지 않은 제품이라면 매장에서 찾은 안약이 안전하다 는확신을가져야한다고말했다. “특히 녹내장이나 안구건조증 등질환으로인해안약이필요한 경우라면누구나안약을계속사 용할것을권장한다”고그는덧붙 였다. 메릴랜드주 록빌과 버지니아주 프레드릭스버그에서 진료하는 망막전문의T. 마크존슨은소비 자들에게 주요 제조업체에서 만 든제품을사용할것을권장한다. “주요 제조업체에서 만든 대부 분의 제품은 매우 안전하다”고 말한그는“그런업체들은잘정 립된 프로토콜을 가지고 있고, 각단계마다안전테스트를거치 고면밀하게추적한다. 소비자는 이러한 제품을 안심하고 구매하 고 사용해야 한다”라고 설명했 다. 그는최근대부분의문제가‘비 브랜드’또는‘이름없는’제품을 생산하는 소규모 생산업체에 집 중되어있다고지적하고“소비자 들은 크게 놀라지 않아도 된다” 면서“올해 초 일어난 일로 인해 FDA가지난 6~9개월동안안과 제품에더많은주의를기울이고 있다”고말했다. 임상안과교수이자안구건조증 및안구표면센터의공동책임자 인미나마사로지오다노는 FDA 가“매우 신중하게”대응하고 있 다고말했다. 많은 환자들이 최근의 경고에 대해 걱정하며 연락을 해왔다고 말한 그녀는 안과의사에게 신뢰 할수있는제품을추천해달라고 요청하라고 조언하면서 자신은 환자들에게 매장에서 구입해야 할브랜드안약의사진을보여주 기도한다고말했다. ▲유통기한이 지난 안약을 사용 해도안전할까? 아니다. 이러한 제품을 구입할 때는 항상 유통기한을 확인하고 사용시주의해야한다. 존슨은“유통기한이지난안약 은사용하지말라”고말한다.“사 용후에는뚜껑을닫고실수로뚜 껑이 오염되지 않도록 주의한다. 점안액을눈에넣을때는손가락 으로아래눈꺼풀을아래로당긴 다음약병이피부나속눈썹에닿 지않도록적절한기술을발휘하 라는조언도덧붙였다. 오하이오 주립대학교 안경광학 과조교수인필립유하스는안약 은유효성분이분해되고시간이 지남에따라방부제가분해될수 있기 때문에 유통기한이 중요하 다고말했다. 미국 안과학회의 스타는“유통 기한을잊어버리는것은매우쉽 다”면서“이러한 제조상의 문제 와동일한위험이약품캐비닛에 서도 발생할 수 있다”고 경고했 다. ▲눈감염의증상은무엇인가? 눈에서 노란색, 녹색 또는 투명 한 분비물, 통증 또는 불편함, 충 혈,눈에무언가가들어간듯한느 낌,빛에대한민감성및흐릿한시 야등이다. 어떤 경우는 별 문제가 아닐 수 도있으므로안과전문의에게확 인하는것이가장좋다. 그러나 안약을 사용한 후 갑작 스러운통증이나시력저하를느 낀다면 안과 의사에게 연락해야 한다고말한존스홉킨스윌머안 과연구소의 검안사이자 강사인 브라이스세인트클레어는“각막 에가벼운감염이있으면즉시알 수있다”라고말했다. ▲안구 감염에 대한 새로운 보고 가있었나? 아니다. FDA는 10월에 발표한 26개 안약 제품에 대한 경고와 관련된눈감염보고는아직접수 되지않았다고밝혔다. 해당제품 에는 CVS, Rite Aid, Leader(카 디널 헬스), Rugby(카디널 헬스), Target Up&Up 라벨이부착되어 있으며, Velocity Pharma도포함 되어있다. FDA는 웹사이트에 해당 제품 목록을제공하고의료전문가와 소비자에게부작용이나품질문 제를 신고할 것을 권장하고 있 다. ▲새로운 경고와 이전 리콜의 차 이점은무엇인가? 가장 심각한 신고는‘무방부제 ’(preservative free) 제품과관련 된 것이었다. 무방부제 제품에는 대부분 식염수와 증류수가 함유 되어있다. 많은안약브랜드에는 염화벤잘코늄(BAK)과같은화학 방부제및기타성분이포함되어 있다. 일부환자는무방부제점안액을 사용하는것이좋다. 안구건조 증상이 심하거나 잘 조절되지 않거나 수술 또는 기타 질병을앓은적이있는사람은만 성적으로 수분을 공급해야하며, BAK의누적독성영향을피하기 위해 무방부제 제품을 사용하는 것이좋다. 지난1월,연방당국은약물내성 박테리아인 녹농균에 오염된 제 품으로 인해 시력 상실, 실명, 사 망등의안약관련박테리아감염 이발생했다고처음경고한바있 다. 많은 환자들이 사용한 것으로 보고된 무방부제 일반의약품인 이지케어(EzriCare) 인공 눈물은 제조업체에의해리콜되었다. 델삼 파마(Delsam Pharma)의 인공눈물도리콜되었다. 이발병 은 18개 주에서 최소 81건의 감 염, 4건의 안구적출, 4건의 사망 과관련되었다. <ByMarleneCimons andTeddyAmenabar> ‘박테리아오염’ 경고·리콜잇따라…안약사용안전한가 FDA, 제조시설오염들어안약 27종판매금지 대부분은안전하지만일부무방부제제품문제 팬데믹기간중축소됐던정부감시다시강화 최근안약에대한경고와리콜이잇따르면서건조한눈을완화하는데사 용되는제품들의안전성에대한혼란과우려가커지고있다.이번경고와 리콜이안약의안전에미치는영향에대한전문가들의의견을들어봤다. 연방식품의약국(FDA). <로이터>