한국일보 애틀랜타 전자신문

2025년 11월 1일 (토) B www.Koreatimes.com 전화 770-622-9600 애틀랜타 The Korea Times www.higoodday.com 연방식품의약국(FDA)이바이오시밀 러(바이오의약품 복제약) 승인 절차를 대폭간소화한다고29일발표했다. FDA는 이같은 조치를 통해 정품 약 보다 저렴한 복제 약을 소비자에게 신 속하게 공급할 수 있을 것으로 기대했 다. FDA는 이날“새로운 지침 초안에서 FDA는바이오시밀러의유사성입증연 구를단순화하고불필요한임상시험을 줄이는 주요 개정안을 제안했다”고 밝 혔다. 이어“또한별도의이니셔티브를통해 바이오시밀러가오리지널의약품과상 호대체가능한형태로개발되도록절차 를 간소화할 계획”이라며“이를 통해 환자와 약사가 보다 쉽게 저비용 대체 의약품을 선택할 수 있도록 돕겠다”고 덧붙였다. FDA는고가의생물학적의약품이미 전체처방의 5%에불과하지만전체의 약품지출의51%(2024년기준)를차지 한다고지적했다. 반면 FDA가 승인한 바이오시밀러는 오리지널의약품과동일한수준의안전 성과 효능을 지니고 있음에도 시장 점 유율은 여전히 20% 미만에 머물러 있 다고덧붙였다. 파이낸셜타임스(FT)는 지난해 바이 오시밀러 승인 건수는 유럽의약품청 (EMA)은110건인데비해FDA는42건 에그쳤다고보도했다. FDA, 복제 약 승인절차 간소화 가격 낮추고 신속 공급 의약품 지출의 51% 차지 모기지 이자가 하락하면서 전국 주 택 거래량이 증가한 것으로 나타 났다. 30일 전미부동산중개인협회 (NAR)에 따르면 9월 기존주택 매매 건수가 406만건(계절조정)으로 전월 대비 1.5% 증가했다. 국책 담보대출 업체 프레디맥은 30년 고정금리 모 기지의평균금리가지난 7∼8월 6% 대 중반으로 하락 흐름을 나타냈다 고 밝혔다. 반면 9월 기존주택 중위 가격은 41만5,200달러로 전년 동기 대비 2.1% 올라 27개월 연속 상승세 를지속했다. <로이터> 모지기금리하락에 주택거래는증가